
Ultomiris(瑞利珠单抗)的维持治疗评估频率需根据疾病类型、
患者个体情况及治疗阶段综合确定,具体如下:
1. 常规评估频率
成人及体重≥20kg儿童患者:
维持治疗期间通常每 8周 给药一次,每次给药前需评估疾病活动度、补体抑制效果及安全性指标(如血常规、肾功能、感染风险等)。
NMOSD/gMG患者:需每 3-6个月 复查神经功能、抗体水平(如AQP4抗体)及影像学(如MRI)。
体重<20kg的儿童患者:
维持治疗频率为每 4周 一次,需更频繁监测生长指标、感染风险及补体活性。
2. 特殊情况的评估调整
展开剩余52%疾病复发或症状加重:需立即评估,必要时调整治疗方案(如提前给药或联合其他免疫抑制剂)。
手术或感染:术前或感染期间需额外评估补体抑制状态,可能暂停治疗并加强监测。
长期稳定患者:若持续缓解(如NMOSD无复发≥2年),可延长评估间隔至每 6个月 一次。
3. 关键监测指标
实验室检查:LDH(PNH)、补体C5a水平、血常规(贫血/血小板减少)、肾功能。
临床评估:肌无力评分(gMG)、视力/脊髓功能(NMOSD)、血栓风险(aHUS)。
4. 中国临床实践建议
首次维持治疗后 1个月 需全面评估疗效与安全性,后续根据稳定性逐步延长间隔。
儿童患者需每 3个月 评估生长发育及免疫状态
总结:Ultomiris的维持治疗评估需个体化,常规每8周结合给药周期进行,但需根据疾病类型和患者反应动态调整监测频率。
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